Hemlibra 105 Mg/ 0,7 Ml SC Enjeksiyonluk Çözelti
HEMLIBRA 105 mg/0,7 mL S.C. enjeksiyonluk çözelti, hemofili A hastalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Genel Bilgi
HEMLIBRA, faktör VIII inhibitörlü ya da inhibitörsüz hemofili A (konjenital faktör VIII eksikliği) hastalarında rutin profilakside kullanılan bir ilaçtır. Emicizumab adlı etkin maddeyi içerir ve Çin Hamsteri Over (CHO) hücrelerinde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmiş bir monoklonal antikordur. Bu ilaç, faktör IXa ve faktör X'u birleştiren bispesifik antikor yapısına sahiptir ve tüm yaş gruplarında kullanılabilir.
Etken Madde
Emicizumab (105 mg)
Yan Etkiler
Sık görülen
- Baş ağrısı
- Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar
- Ateş
Nadir görülen
- Pankreatit
- Alerjik reaksiyonlar
- Böbrek fonksiyon bozukluğu
Kullanımı
Yetişkinler:
HEMLIBRA, hemofili ve/veya kanama bozukluklarının tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetiminde kullanılmalıdır. Önerilen doz, subkutan enjeksiyon yoluyla, ilk 4 hafta boyunca haftada 1 kez 3 mg/kg (yükleme dozu) ve bunu takiben idame dozu olarak haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg’dır.
Çocuklar:
HEMLIBRA, çocuklarda da kullanılabilir ve dozaj, yetişkinlerde olduğu gibi vücut ağırlığına göre ayarlanır. İlk 4 hafta boyunca haftada 1 kez 3 mg/kg yükleme dozu uygulanır, ardından idame dozu olarak haftada 1 kez 1,5 mg/kg, 2 haftada 1 kez 3 mg/kg veya 4 haftada 1 kez 6 mg/kg uygulanır.
Günlük maksimum doz, idame dozu rejimine göre değişir ve hekimin önerisi doğrultusunda ayarlanmalıdır.
Önemli Uyarılar
- Bypass ajanlarıyla (örn. aPCC ve rFVIIa) tedavi, HEMLIBRA tedavisi başlatılmadan önceki gün durdurulmalıdır.
- Faktör VIII (FVIII) profilaksisine HEMLIBRA tedavisinin ilk 7 gününde devam edilebilir.
- Başka bir biyolojik tıbbi ürünle değiştirilmesi, reçeteyi yazan hekimin onayını gerektirmektedir.
- Enjeksiyon başına 2 mL’nin üzerinde hacim uygulanmamalıdır.
İlaç Bilgileri
ATC Kodu
Etken Madde
Firma
ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
Barkod
Reçete Durumu
Mor
Fiyat
206,932.23 TL
KÜB/KT Dökümanları