Judexa 0,5 Mg 28 Kapsül

JUDEXA 0,5 mg kapsül, relapsing remitting multipl skleroz (RRMS) hastalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

JUDEXA, çok aktif durumlarda RR tipindeki erişkin MS hastalarının tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, bir yılda 2 ya da daha fazla relaps ve beyin MRG’sinde 1 ya da daha fazla Gadolinyum tutan lezyon veya yakın zamanda çekilmiş önceki bir MRG’ye kıyasla T2 lezyonda anlamlı bir artış ile tanımlanan şekilde ilerleyen relapsing remitting multipl skleroz hastaları için endikedir. Ayrıca, en az bir hastalığı modifiye edici tedavi ile tam veya yeterli tedavi kürüne rağmen hastalığı yüksek düzeyde aktif olan relapsing remitting multipl skleroz hastaları ve parenteral ilaç kullanımı veya kullanılan maddeye karşı oluşan yan etkileri nedeniyle ilk basamak tedavilerini tolere edemeyen, uzun yıllar boyunca enjeksiyon tedavisi nedeniyle vücutta enjeksiyona uygun yer kalmayan RR tipte erişkin MS hastalarının tedavisinde kullanılır.

Fingolimod hidroklorür (0,56 mg (0,5 mg fingolimoda eşdeğer))

• Tedavi, MS konusunda uzman bir doktor gözetiminde başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.
• Bradiaritmi ve atrioventriküler (AV) blok riski nedeniyle, JUDEXA tedavisi başlatılırken hastalar gözlem altında tutulmalıdır.
• Fingolimod şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C) olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• JUDEXA 18 yaş altındaki hastalarda kullanım için endike değildir.
• JUDEXA 65 yaş ve üzerindeki hastalarda etkililiği ve güvenliliği için yeterli veri bulunmadığından dikkatle kullanılmalıdır.