Fingolitu 0.5 Mg Sert Kapsül (28 Adet)
FİNGOLİTU 0.5 mg sert kapsül, çok aktif durumlarda relapsing remitting tipindeki erişkin ve 10 yaş ve üzerindeki pediyatrik MS hastalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Genel Bilgi
FİNGOLİTU, beyaz-beyazımsı toz içeren opak sarı kapaklı, opak beyaz gövdeli sert jelatin kapsüller şeklinde formüle edilmiştir. Bu ilaç, hastalık modifiye edici tekli tedavi olarak, relapsing remitting tipindeki multipl skleroz (MS) hastalarının tedavisinde kullanılır. Özellikle en az bir hastalığı modifiye edici tedavi ile tam veya yeterli tedavi kürüne rağmen hastalığı yüksek düzeyde aktif olan hastalar veya bir yılda 2 ya da daha fazla relaps ve beyin MRG’sinde 1 ya da daha fazla Gadolinyum tutan lezyon veya T2 lezyonlarında anlamlı bir artış gösteren hastalar için endikedir.
Etken Madde
Fingolimod hidroklorür (0.56 mg (0.5 mg fingolimoda eşdeğer))
Yan Etkiler
Sık görülen
- Baş ağrısı
- Grip benzeri semptomlar
- Diyare
Nadir görülen
- Pankreatit
- Alerjik reaksiyonlar
- Böbrek fonksiyon bozukluğu
Kullanımı
Yetişkinler:
Yetişkinlerde önerilen doz, aç veya tok karnına günde bir kez oral olarak alınan bir adet 0.5 mg kapsüldür. Kapsüller her zaman açılmadan, bütün olarak yutulmalıdır. Bradiaritmi ve atrioventriküler (AV) blok riski nedeniyle, tedavi başlatılırken hastalar gözlem altında tutulmalıdır.
Çocuklar:
10 yaş ve üzerindeki ve ağırlığı 40 kg’ın üzerindeki çocuklarda önerilen doz, aç veya tok karnına günde bir kez oral olarak alınan bir adet 0.5 mg kapsüldür. 10 yaş altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinliği çalışılmamıştır.
0.5 mg
Önemli Uyarılar
- Tedavi, MS konusunda uzman bir doktor gözetiminde başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.
- Tedavinin bırakılmasının ardından tekrar başlatılması durumunda kalp atım hızı ve AV ileti üzerindeki etkiler yeniden görülebilir ve bu nedenle ilk doz uygulamasındaki önlemler aynen geçerlidir.
- Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
- Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
İlaç Bilgileri
ATC Kodu
Etken Madde
Firma
KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Barkod
Reçete Durumu
Normal
Fiyat
14,875.34 TL
KÜB/KT Dökümanları