ELELYSO 200 U İnf. Çözelti İçin Liyo. Toz 1 Flakon

ELELYSO 200 U infüzyonluk çözelti için liyofilize toz, Gaucher hastalığının tedavisinde kullanılan bir enzim replasman tedavisidir.

Genel Bilgi

ELELYSO, doğrulanmış Tip 1 Gaucher hastalığı tanısı olan yetişkinler ve pediyatrik hastalar için uzun dönem enzim replasman tedavisinde kullanılır. Taligluseraz alfa etkin maddesi ile üretilmiştir ve intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır. Bitki hücresi kültürü (havuç) kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen bir proteindir.

Etken Madde

Taligluseraz alfa (200 U her flakonda, sulandırmadan sonra 40 U/mL)

Yan Etkiler

Sık görülen

Baş ağrısı
Ateş
Üşüme
Kas ağrısı
Bulantı

Nadir görülen

Pankreatit
Alerjik reaksiyonlar
Böbrek fonksiyon bozukluğu

Kullanımı

Yetişkinler:

ELELYSO tedavisi, Gaucher hastalığı olan hastaların tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında açılmalı, sulandırılmalı, seyreltilmeli ve uygulanmalıdır. Doz gereksinimleri, her hastanın belirtilerinin rutin kapsamlı kontrolleri ile değerlendirilen tedavi yanıtına göre artabilir veya azalabilir. Başlangıç infüzyon hızı 1,2 mL/dak olarak belirlenmiştir ve tolere edilirse 2,2 mL/dak'ya çıkarılabilir.

Çocuklar:

ELELYSO, doğrulanmış Tip 1 Gaucher hastalığı tanısı olan pediyatrik hastalarda ve doğrulanmış Tip 3 Gaucher hastalığı tanısı olan pediyatrik hastaların hematolojik semptomları için de kullanılabilir. Yaşları 2 ila 17 arasında değişen pediyatrik hastalardaki klinik veriler sınırlıdır.

Tedavi uygulayan hekimin klinik değerlendirmesine bağlı olarak, 30 ünite/kg vücut ağırlığı ile 60 ünite/kg arasında değişiklik gösterir.

Önemli Uyarılar

ELELYSO tedavisi, Gaucher hastalığı olan hastaların tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında yapılmalıdır.
İnfüzyon reaksiyonları riskini azaltmak için infüzyon hızı düşük tutulmalıdır.
Taligluseraz alfa ile tedaviden 9 ve 12 ay sonra 60 ünite/kg dozunun Gaucher hastalarında dalak hacmi ve trombosit sayımında 30 ünite/kg dozdan daha iyi bir yanıt sağladığı gözlemlenmiştir.

İlaç Bilgileri

ATC Kodu

A16AB11

Etken Madde

Taligluseraz alfa

Firma

PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ

Barkod

8681308267436

Reçete Durumu

Normal

Fiyat