IMMUNINE 600 IU IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

IMMUNINE 600 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon, saflaştırılmış faktör IX konsantresi içeren ve virüs inaktivasyonu uygulanmış steril bir ilaçtır.

Genel Bilgi

IMMUNINE, hemofili B (konjenital faktör IX eksikliği) hastalarında kanamanın profilaksisinde ve tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. 6 yaşından büyük çocuklardan yetişkinlere kadar tüm yaş gruplarında endikedir. Her bir flakon, enjeksiyonluk çözelti için toz formunda 600 IU Antihemofilik Faktör IX içerir. İnsan donörlerin plazmasından üretilmiş olup, Avrupa Farmakopesi'nde yer alan tek basamaklı pıhtılaşma testiyle belirlenmiştir.

Etken Madde

Antihemofilik Faktör IX (600 IU)

Yan Etkiler

Sık görülen

Baş ağrısı
Bulantı
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar

Nadir görülen

Pankreatit
Alerjik reaksiyonlar
Böbrek fonksiyon bozukluğu

Kullanımı

Yetişkinler:

Tedavi, hemofili tedavisinde deneyimli bir hekimin denetiminde başlatılmalıdır. Yerine koyma tedavisinin dozu ve süresi, faktör IX eksikliğinin ciddiyetine, kanamanın yeri ve miktarına ve hastanın klinik durumuna bağlıdır. Gereken faktör IX dozunun hesaplanması, 1 IU/kg faktör IX'un plazma faktör IX düzeyini %1.1 yükselttiği şeklindeki ampirik bulguya dayandırılmıştır. Uygulanan miktar ve uygulama sıklığı, her hasta için bireysel olarak klinik yararlılık esasına göre düzenlenmelidir.

Çocuklar:

IMMUNINE, 6 yaşından büyük çocuklarda kullanılabilir. 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmasının faydalı olabileceğini gösteren veriler yetersizdir.

Faktör IX preparatlarının nadiren günde 1 defadan fazla uygulanma gerekliliği vardır.

Önemli Uyarılar

Tedavi, hemofili tedavisinde deneyimli bir hekimin denetiminde başlatılmalıdır.
IMMUNINE'ın 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmasının faydalı olabileceğini gösteren veriler yetersizdir.

Eşdeğer İlaçlar

AimaFix 500 IU/10 mL IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

6,155.24 TL

Alprolix 1000 IU Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü

27,790.76 TL

Benefix 1000 IU IV Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü

19,686.75 TL

Immunine 1200 IU/10 ML İnfüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon

16,674.97 TL

İlaç Bilgileri

ATC Kodu

B02BD04