Ploxal-S 100 mg/20 ml IV inf. için konsantre çözelti içeren flakon

PLOXAL-S 100 mg/20 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon, steril ve sitotoksik bir ilaçtır.

Genel Bilgi

PLOXAL-S, 5-fluorourasil (5-FU) ve folinik asit (FA) ile kombinasyon halinde evre III (Duke’s C) kolon kanserinin adjuvan tedavisi ve metastatik kolorektal kanserin tedavisinde kullanılır. Daha önce adjuvan kemoterapi kullanmamış metastatik kolorektal kanserli hastalarda birinci basamakta bevasizumab ile birlikte 5-FU/FA ya da kapesitabinle kombine kullanılması endikedir.

Etken Madde

Okzaliplatin (100 mg)

Yan Etkiler

Sık görülen

Bulantı
Kusma
Diyare
Miyelosupresyon

Nadir görülen

Pankreatit
Alerjik reaksiyonlar
Böbrek fonksiyon bozukluğu

Kullanımı

Yetişkinler:

PLOXAL-S, yalnızca erişkinlerde kullanılır. 250 ila 500 ml %5'lik dekstroz çözeltisi içinde, 0,2 mg/ml- 0,70 mg/ml arasında bir konsantrasyona ulaşmak için 2 ila 6 saatlik intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. Adjuvan tedavide önerilen doz, 12 kür boyunca (6 ay) iki haftada bir intravenöz olarak tekrarlanan 85 mg/m²'dir. Metastatik kolorektal kanserin tedavisinde okzaliplatin kullanım dozu, hastalığın ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite olana kadar iki haftada bir intravenöz olarak 85 mg/m² ve üç haftada bir intravenöz 100-130 mg/m² olarak uygulanabilir.

Çocuklar:

Okzaliplatinin çocuklarda kullanımı endike değildir. Solid tümörlü pediatrik popülasyonda tek ajan olarak okzaliplatinin etkinliği gösterilmemiştir. Çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

85 mg/m²

Önemli Uyarılar