Evoltu 20Mg/20Ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre

EVOLTU, akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılan bir infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre bir ilaçtır.

Genel Bilgi

EVOLTU, en az iki farklı kemoterapi rejimine dirençli veya bu rejimler sonrası nüks eden ve kalıcı yanıt sağlayabilecek başka bir tedavi seçeneği olmayan çocukluk çağı (21 yaş) akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılır. İlacın güvenliliği ve etkililiği ilk tanı aldığında 21 yaş ve altında olan hastalarda değerlendirilmiştir. Her bir flakon 20 mL olup, etkin madde olarak 20 mg klofarabin içerir. Yardımcı maddeler arasında sodyum klorür ve sodyum hidroksit bulunur.

Etken Madde

Klofarabin (20 mg/20 mL)

Yan Etkiler

Sık görülen

Bilinmiyor

Nadir görülen

Bilinmiyor

Kullanımı

Yetişkinler:

Yetişkinlerde klofarabinin etkililiği ve güvenliliğini belirlemek için yeterli veri yoktur.

Çocuklar:

EVOLTU, çocuklarda (21 yaş ve altı) akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılır. Tavsiye edilen doz intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. Seyreltilmiş çözelti, santral venöz katater aracılığıyla da uygulanabilir.

52 mg/m²/gün

Önemli Uyarılar

Klofarabin başka ilaçlarla karıştırılmamalı veya aynı intravenöz yoldan uygulanmamalıdır.
EVOLTU 20 mg/20 mL uygulamadan önce mutlaka seyreltilmelidir.
Seyreltilen konsantrat berrak, renksiz bir çözelti olmalıdır ve uygulama öncesi partikül ve renklenme açısından gözle incelenmelidir.
EVOLTU tek kullanımlıktır. Kullanılmamış olan ürünler atılmalıdır.
Antineoplastik ajanlar için geçerli/uygun olan hazırlama prosedürleri izlenmelidir.
EVOLTU’nun hazırlanması sırasında tek kullanımlık eldivenlerin ve koruyucu kıyafetlerin kullanılması önerilir.
Eğer ürün göz, cilt veya muköz membranla temas ederse, ilgili bölge bol miktarda suyla yıkanmalıdır.
EVOLTU hamile personel tarafından hazırlanmamalıdır.
Kreatinin klerensi azalmış hastalarda klofarabinin birikebileceğini gösteren sınırlı bir veri mevcuttur. Klofarabin şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir ve hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.