Ocladra 2 MG/ML Enjeksiyonluk Çözelti İçeren 1 Flakon

OCLADRA 2 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon, kladribin etkin maddesi içeren, tüylü hücreli lösemi tedavisinde kullanılan steril ve sitotoksik bir ilaçtır.

Genel Bilgi

OCLADRA, kladribin etkin maddesi içeren ve tüylü hücreli lösemi tedavisinde kullanılan bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir flakon, 5 mL çözelti içinde 10 mg kladribin içerir. Yardımcı maddeler arasında sodyum klorür ve sodyum hidroksit bulunur. Berrak ve renksiz bir çözelti formundadır.

Etken Madde

Kladribin (10 mg/5 mL)

Yan Etkiler

Sık görülen

Miyelosupresyon
Lenfositopeni
Fırsatçı enfeksiyonlar

Nadir görülen

Sekonder kötü huylu tümörler
Transfüzyon ile ilişkili graft-versus-host hastalığı

Kullanımı

Yetişkinler:

Önerilen doz, 5 gün süreyle günde bir kez tek seferde subkutan bolus enjeksiyon yoluyla uygulanan 0,14 mg/kg vücut ağırlığıdır. OCLADRA, uygulama öncesinde oda sıcaklığına getirilmelidir. Hasta tarafından kendi kendine uygulanabilir.

Çocuklar:

OCLADRA’nın 18 yaş altındaki hastalarda kullanımı kontrendikedir.

0,14 mg/kg

Önemli Uyarılar

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kontrendikedir.
18 yaş altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Orta ila şiddetli derecede böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
Eş zamanlı olarak diğer miyelosupresif ilaçlar kullanıldığında kullanılmamalıdır.
Kladribin tedavisi gören hastalar hematolojik ve non-hematolojik toksisiteler açısından yakından izlenmelidir.
Şiddetli toksisite meydana gelirse, tedavi ertelenmeli veya kesilmelidir.
Aktif enfeksiyonlu hastalar, kladribin ile tedavi öncesinde altta yatan durumlar için tedavi almalıdırlar.