HEACT 30 Mg/3 Ml SC Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör
HEACT 30 mg/3 ml SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör, herediter anjiyoödemin (HAÖ) akut ataklarının semptomatik tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Genel Bilgi
HEACT, C1-esteraz-inhibitörü eksikliği olan yetişkinlerde, adolesanlarda ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda herediter anjiyoödemin (HAÖ) akut ataklarının semptomatik tedavisinde endikedir. İlacın aktif bileşeni ikatibant asetattır ve her bir kullanıma hazır enjektör 30 mg ikatibanta eşdeğer 34,58 mg ikatibant asetat içerir. Çözeltinin her ml’si, 10 mg ikatibant içerir. HEACT, berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözelti formundadır.
Etken Madde
İkatibant asetat (30 mg ikatibanta eşdeğer 34,58 mg ikatibant asetat)
Yan Etkiler
Sık görülen
- Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
Nadir görülen
- Pankreatit
- Alerjik reaksiyonlar
- Böbrek fonksiyon bozukluğu
Kullanımı
Yetişkinler:
Yetişkinlerde önerilen doz, HEACT 30 mg’ın tek bir subkütan enjeksiyonudur. Olguların çoğunda, bir atağın tedavi edilmesi için tek bir HEACT enjeksiyonu yeterlidir. Semptomlardaki azalmanın yetersiz olması veya semptomların nüks etmesi halinde, 6 saatin ardından ikinci bir HEACT enjeksiyonu uygulanabilir. Yirmi dört saatlik bir periyot içerisinde, HEACT enjeksiyonu üç defadan fazla uygulanmamalıdır.
Çocuklar:
Çocuklarda ve adolesanlarda (2 ila 17 yaş arası) vücut ağırlığına göre dozaj belirlenir. Örneğin, 12-25 kg arası çocuklar için 10 mg (1 mL), 26-40 kg arası çocuklar için 15 mg (1,5 mL) dozaj uygulanır. 2 yaşından küçük veya 12 kg’dan daha az vücut ağırlığı olan çocuklarda güvenlilik ve etkililik kanıtlanmadığı için dozaj rejimi önerilmemektedir.
24 saatlik bir periyot içerisinde maksimum 3 enjeksiyon
Önemli Uyarılar
- Larenjiyal ataklar yaşayan hastalar, enjeksiyondan sonra hekimin taburcu edilmeyi güvenli olarak değerlendirmesine kadar uygun bir sağlık kurumunda gözlem altında tutulmalıdır.
- 65 yaş üzerindeki hastalarda ikatibanta sistemik maruziyet artabilir, bu durumun güvenlilik açısından anlamı bilinmemektedir.
- Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
İlaç Bilgileri
ATC Kodu
Etken Madde
Firma
CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Barkod
Reçete Durumu
Normal
Fiyat
22,286.36 TL
KÜB/KT Dökümanları