Procalut 50 MG 28 Film Tablet

PROCALUT 50 mg film tablet, bikalutamid içeren ve prostat kanserinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Genel Bilgi

PROCALUT, LHRH analogları veya cerrahi kastrasyon ile kombine olarak ileri evre prostat kanserinin tedavisinde kullanılır. Etkin madde olarak bikalutamid içerir ve her tablet 50 mg bikalutamid içerir. Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 60 mg içerir. Beyaz renkli film kaplı tabletler şeklindedir.

Etken Madde

Bikalutamid (50 mg)

Yan Etkiler

Sık görülen

Sıcak basması
Kaşıntı
Cilt döküntüsü
Jinekomasti
Meme hassasiyeti

Nadir görülen

Karaciğer yetmezliği
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Ölümle sonuçlanabilen şiddetli karaciğer değişiklikleri

Kullanımı

Yetişkinler:

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkin erkeklerde günde bir defa bir tablet (50 mg) kullanılır. PROCALUT ile tedaviye LHRH analog tedavisine başlamadan en az 3 gün önce veya cerrahi kastrasyon ile aynı zamanda başlanmalıdır. Oral yolla kullanılır.

Çocuklar:

PROCALUT çocuklarda kontrendikedir.

50 mg

Önemli Uyarılar

Tedavi doğrudan uzman gözetiminde başlatılmalıdır.
PROCALUT, karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilir ve şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testleri belirli aralıklarla yapılmalıdır.
Şiddetli karaciğer değişiklikleri görülürse tedavi durdurulmalıdır.
LHRH agonistleri ile birlikte kullanıldığında kan glukoz seviyesinin izlenmesi önerilir.
PROCALUT, sitokrom P450 (CYP 3A4) inhibitörüdür ve bu enzim tarafından metabolize edilen ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır.
Androjen deprivasyon terapisi QT aralığını uzatabilir, bu nedenle QT uzamasına yönelik risk faktörleri bulunan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Laktoz monohidrat içerir, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar bu ilacı kullanmamalıdır.