Procalut 150 MG 28 Film Tablet

PROCALUT 150 mg film tablet, prostat kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Genel Bilgi

PROCALUT 150 mg, lokal olarak ilerlemiş prostat kanseri olan hastalarda tek başına veya radikal prostatektomiye veya radyoterapiye adjuvan tedavi olarak kullanılır. Ayrıca cerrahi kastrasyonun ya da diğer tıbbi girişimlerin uygun veya kabul edilebilir olmadığı ve uygulanmadığı lokal olarak ilerlemiş, metastaz yapmamış prostat kanserinin tedavisinde endikedir.

Etken Madde

Bikalutamid (150 mg)

Yan Etkiler

Sık görülen

Karaciğer fonksiyon bozuklukları
Işığa duyarlılık reaksiyonları

Nadir görülen

Şiddetli karaciğer değişiklikleri
Karaciğer yetmezliği
Ölümle sonuçlanan vakalar

Kullanımı

Yetişkinler:

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkin erkeklerde günde 1 defa 1 tablet (150 mg) kullanılır. En az 2 yıl boyunca veya hastalık ilerlemeye başlayıncaya kadar sürekli olarak kullanılmalıdır.

Çocuklar:

PROCALUT çocuklarda kontrendikedir.

150 mg

Önemli Uyarılar

Tedavinin başlatılması doğrudan bir uzman gözetiminde olmalıdır.
PROCALUT karaciğerde büyük ölçüde metabolize edilir ve şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda birikme olabilir.
Karaciğer fonksiyon testleri belirli aralıklarla yapılmalıdır.
Şiddetli karaciğer değişiklikleri ve karaciğer yetmezliği nadiren görülmüştür ve ölümle sonuçlanabilir.
Hastalığın objektif olarak ilerlediği PSA düzeyleri yüksek hastalarda tedavi kesilmelidir.
Bikalutamid sitokrom P450 (CYP 3A4) inhibitörüdür ve bu nedenle CYP 3A4 tarafından metabolize edildiği bilinen ilaçlarla dikkatle kullanılmalıdır.
Işığa duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir; hastalar doğrudan aşırı güneş ışığı veya UV ışınlarına maruz kalmamalı ve güneş koruyucu kullanmalıdır.
Androjen deprivasyon terapisi, QT aralığını uzatabilir.