Lemtrada 12 Mg /1.2 Ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre

LEMTRADA 12 mg/1,2 mL, Relaps Remitting Multipl Skleroz (RRMS) tedavisinde kullanılan bir infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantredir.

Genel Bilgi

LEMTRADA, RRMS tanılı hastalarda ilk basamak koruyucu tedavilerle başarı sağlanamayan durumlarda kullanılan bir ilaçtır. Alemtuzumab içerir ve rekombinant DNA teknolojisiyle üretilen bir monoklonal antikordur. Bu ilaç, otoimmün hastalıklar ve enfeksiyonlar gibi yaygın advers reaksiyonların zamanında teşhisi ve yönetimi için gereken uzmanlar ve ekipman ile birlikte kullanılmalıdır.

Etken Madde

Alemtuzumab (12 mg/1,2 mL (10 mg/mL))

Yan Etkiler

Sık görülen

Otoimmün hastalıklar
Enfeksiyonlar

Nadir görülen

Aşırı duyarlılık
Anafilaktik reaksiyonlar

Kullanımı

Yetişkinler:

LEMTRADA, MS hastalarının tedavisinde deneyimli bir nörolog tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Önerilen doz, 2 başlangıç tedavi kürü için ve gerekli ise 2 ilave tedavi kürüne kadar, intravenöz infüzyon yoluyla uygulanan günlük 12 mg’dır. İlk tedavi kürü arka arkaya 5 günde 12 mg/gün (toplam 60 mg doz) ve ikinci tedavi kürü ilk tedavi küründen 12 ay sonra arka arkaya 3 günde 12 mg/gün (toplam 36 mg doz) uygulanır. Gerekli olması halinde iki ilave tedavi kürüne kadar tedavi düşünülebilir.

Çocuklar:

LEMTRADA'nın çocuklarda kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.

12 mg

Önemli Uyarılar

LEMTRADA tedavisi, MS hastalarının tedavisinde deneyimli olan bir nörolog tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Otoimmün hastalıklar ve enfeksiyonlar gibi yaygın advers reaksiyonların zamanında teşhisi ve yönetimi için gereken uzmanlar ve ekipman hazır bulunmalıdır.
Aşırı duyarlılık ve/veya anafilaktik reaksiyonların yönetimi için gereken kaynaklar hazır bulunmalıdır.
LEMTRADA ile tedavi edilen hastalara Hasta Uyarı Kartı ve Hasta Kılavuzu verilmeli ve hastalar LEMTRADA’nın riskleriyle ilgili bilgilendirilmelidir.
LEMTRADA infüzyondan önce seyreltilmelidir ve yaklaşık 4 saatlik bir sürede intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.