Replagal 1 MG/ML IV İnfüzyonluk Konsantre Çözelti, 1 ADET

Replagal 1mg/ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti, Fabry hastalığı tedavisinde kullanılan bir enzim yerine koyma tedavisidir.

Genel Bilgi

Replagal, α-galaktosidaz A eksikliği olarak bilinen Fabry hastalığı tanısı konmuş hastaların uzun süreli enzim yerine koyma tedavisinde kullanılır. İnsan hücre kültüründe genetik mühendislik teknolojisi ile üretilen agalsidaz alfa içerir. Bu ilaç, intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır ve her 2 haftada bir 0.2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda verilir.

Etken Madde

Agalsidaz alfa (1 mg/ml)

Yan Etkiler

Sık görülen

Rigor
Baş ağrısı
Bulantı
Yüksek ateş
Yüz kızarması
Bitkinlik

Nadir görülen

Yüksek ateş
Rigor
Taşikardi
Ürtiker
Bulantı/kusma
Boğazda sıkılma hissi
Anjiyonörotik ödem
Stridor
Dilde şişme
Baş dönmesi
Hiperhidroz

Kullanımı

Yetişkinler:

Replagal tedavisi, Fabry hastalığı ya da diğer kalıtımsal metabolik hastalıklar konusunda deneyimli bir doktor gözetiminde yapılmalıdır. Her 2 haftada bir 0.2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 40 dakikalık sürede intravenöz infüzyonla uygulanır.

Çocuklar:

Replagal’in 0-6 yaş aralığında olan çocuklardaki güvenlilik ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. 7-18 yaş aralığındaki çocuklarda iki haftada bir 0.2 mg/kg dozunda uygulanır ve klinik çalışmalarda herhangi bir beklenmeyen güvenlilik sorunu ile karşılaşılmamıştır.

0.2 mg/kg her 2 haftada bir

Önemli Uyarılar

Etkin madde ya da formülündeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu olan hastalarda kontrendikedir.
İnfüzyona bağlı idiyosenkratik reaksiyonlar görülebilir.
Fabry hastalığının kendine özgü kardiyak belirtilerine sahip olan hastalarda infüzyon reaksiyonlarının hemodinamik stresin kardiyak olayları tetiklemesiyle ilintili olabileceği gösterilmiştir.
Bu etkiler zamanla azalabilir.

İlaç Bilgileri

ATC Kodu

A16AB03

Etken Madde

Agalsidaz alfa

Firma

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SANAYİ TİCARET LTD.ŞTİ.

Barkod

8699943790011

Reçete Durumu

Normal

Fiyat